İçindekiler:
- Pfizer'in COVID-19 aşısının temel gerçekleri
- Pfizer'in COVID-19 aşısının etkinliğine dair kanıtlar nihai değil
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Aşılar nasıl etki eder?
- Bağışıklık etkinliği ne kadar sürer?
Koronavirüs (COVID-19) hakkındaki tüm makaleleri okuyun İşte.
Pfizer'in COVID-19 aşısının, bulaşmayı yüzde 90'dan fazla önlemede güvenli ve etkili olduğu bildirildi. ABD merkezli ilaç şirketi, 3. Aşama klinik denemesinin ön sonuçlarını ilk açıklayan şirket olacak.
Bu sonuçlar dünyanın dört bir yanındaki bilim adamları tarafından memnuniyetle karşılandı, ancak diğer olasılıklara karşı tetikte kalmamaları konusunda uyarıda bulundular.
Pfizer'in COVID-19 aşısının temel gerçekleri
Pfizer, Alman ilaç şirketi BioNTech ile birlikte COVID-19 aşısını geliştiriyor. Şirket, aşının 3. aşama klinik denemesinin ara sonuçlarının analizinin, test katılımcılarına bulaşmayı önlemede yüzde 90'dan fazla etkili olduğunu söyledi.
Bugün bilim ve insanlık için olağanüstü bir gün. "Aşama 3 COVID-19 aşısı klinik denemesinin ilk sonuçları serisi, aşımızın COVID-19 bulaşmasını önleme kabiliyetine dair ön kanıt sağlıyor," dedi Dr. Pfizer Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO'su Albert Bourla, 11 Eylül Pazartesi günü yaptığı basın açıklamasında.
Pfizer aşısının etkinliği hakkındaki bu rapor, diğer COVID-19 aşı adayları için iyiye işarettir. Yine de bilim adamları, aşıların güvenliği ve etkinliği hakkındaki soruların cevapsız kaldığı konusunda uyarıyorlar. Bu ara rapor, Pfizer tarafından yapılan bir aşının pandemiyi sona erdirebileceğinin garantisi olarak kullanılamaz.
Pfizer'in COVID-19 aşısının etkinliğine dair kanıtlar nihai değil
Pfizer aşısının Faz 3 denemesi, altı ülkede yaklaşık 44.000 kişiyi içeriyordu; bunların yarısı zaten aşılanmıştı ve diğer yarısına plasebo verildi - herhangi bir etki olmaksızın tasarlanmış bir tedavi.
Bu aşının etkinliğinin duyurusu, iki Pfizer aşısı enjeksiyonu aldıktan sonra COVID-19 için pozitif olduğunu onaylayan 94 test katılımcısı üzerinde yapılan bir ara analize dayanmaktadır. 94 katılımcının kaçının orijinal aşıyı ve kaçının plasebo aldığı kontrol edildi.
Pfizer, raporlarında bu ayrıntıları vermedi, ancak yüzde 90'ın etkili olduğu ilan edilirse, 94 pozitif katılımcının 8'den fazlasının orijinal aşı enjeksiyonunu yaptırmadığı tahmin edilebilir.
Pfizer, etkinlik düzeyini doğrulamak için 164 test katılımcısı COVID-19'a yakalanana kadar denemelere devam edeceğini söyledi. Bu, Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından bir aşının ne kadar iyi çalıştığının bir ölçüsü olarak onaylanan bir sayıdır.
Ek olarak, Pfizer'in COVID-19 aşısının etkililiğine ilişkin veriler, emsal incelemesinden geçmemiştir (akran incelemesi) ayrıca herhangi bir tıbbi dergide yayınlanmamıştır.
Pfizer, tüm klinik çalışmaların sonuçlarını aldıktan sonra çalışmaların sonuçlarını bilimsel dergilerde yayınlayacağını söyledi.
COVID-19 Salgını güncellemeleri Ülke: EndonezyaVeri
1,024,298
Onaylanmış831,330
Kurtarıldı28,855
Ölüm Dağılım HaritasıAşılar nasıl etki eder?
Aşılama genellikle zayıflatılmış veya ölmüş ve daha sonra bu şekilde değiştirilmiş hücre parçalarının veya virüsün genetik kodunun enjekte edilmesiyle gerçekleştirilir.
Bu şekilde aşı, vücudun virüsü enfekte olmasına neden olmadan tanımasını sağlar. Vücut, aşıyı, bağışıklık tepkisini tetiklemesi ve antikorlar üretmesi için mücadele edilmesi gereken yabancı bir mikroorganizma olarak tanımlar. Böylelikle bir gün virüsle doğrudan temas ettiğinde, vücut onu savuşturmaya daha iyi hazırlanmış olacaktır.
Pfizer'in COVID-19 aşısı, her kişi için iki kat fazla enjeksiyon dozu gerektirir.
Bağışıklık etkinliği ne kadar sürer?
Bilim adamları, uzun vadeli güvenlik ve etkinliğinin bir analizi resmi olarak yayınlanmadan önce bu ön verilerin aşırı kutlanmaması konusunda uyarıda bulundular.
Aşama 1 ve aşama 2 klinik deneylerden elde edilen verilere dayanarak, katılımcılar oldukça güçlü bir antikor tepkisi ortaya çıkarmayı başardılar. Bununla birlikte, COVID-19 aşısının sağladığı bağışıklık korumasının ne kadar süreceği şu anda bilinmemektedir.
Georgia, Atlanta'daki Emory Üniversitesi'nde bir immünolog olan Rafi Ahmed, "Benim için asıl soru, yaklaşık altı ay sonra veya hatta üç ay sonra ne olacağıdır" dedi. Ona göre aşının sağladığı korumanın üç ay veya daha uzun sürebileceğini kanıtlayan hiçbir veri yok.
Bazı çalışmalarda, COVID-19 hastalarının antikorları iyileşti ancak 3 ay sürdü. İyileşen COVID-19 hastalarının varyasyonlardan COVID-19 ile enfekte olmaya geri dönebileceğine dair bazı kanıtlar vardır (suşlar) farklı virüsler.
Ahmed, araştırmacıların hala cevaplanmamış sorulara cevap arama fırsatına sahip olduklarını söyledi. Bununla birlikte, COVID-19 salgınıyla hemen mücadele etmek için bir aşı ihtiyacı giderek daha fazla aceleye getiriliyor.
Pfizer ve BioNTech, Kasım ayı sonuna kadar aşılar için FDA'ya acil kullanım izni başvurusunda bulunmayı planladıklarını söylüyor. Bu arada, Pfizer'in COVID-19 aşısının güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri toplama analizi halen devam etmektedir ve yaklaşık 2 ay sürecektir.
Ancak zaman kazanmak için şirket aşı üretmeye başladı. Bu yıl yaklaşık 25 milyon sakini korumak için 50 milyona kadar doz üretmeyi umuyorlar. Pfizer, 2021 yılına kadar 1,3 milyar doz aşı üreteceğini söyledi.
Bir sonraki sorun, hala mesafe ve zamanla kısıtlanan aşıların dağıtılmasıdır. Bu durumu sürdürmek için bu aşının -70 santigrat derece veya daha düşük bir sıcaklıkta saklanması gerekir.
Aşıların çok soğuk sıcaklıklarda saklanması ihtiyacı, özellikle Asya ve Afrika'nın daha sıcak iklime sahip bölgelerinde aşılamayı veya bakteri üremesini önlemektir.
Daha sıcak bir iklimle ilgili endişelere ek olarak, DSÖ ayrıca uzun mesafeler sorununun ve ihtiyaç duyulan altyapının hala eksik olduğunun altını çizdi.
