İçindekiler:
- Salgını çözme misyonu olan Bio Farma, Sinovac aşısının acil kullanımı için başvuruyor.
- 1,024,298
- 831,330
- 28,855
- Acil aşı kullanımı ne anlama geliyor?
- Aşılar tüm pandemik sorunları çözebilir mi?
Koronavirüs (COVID-19) hakkındaki tüm makaleleri okuyun İşte.
COVID-19 aşısının üretimi aceleye geldi, hedef süre takip ediliyor. Deneme serileri hızlandırıldı ve bazı adaylar aynı anda 1. aşama ve 2. aşama klinik denemeleri bile gerçekleştirdi. Hemen hemen tüm dünyayı enfekte eden COVID-19 salgınını çözmek için aşı denemelerinin hızlanması yapılmaktadır.
Aceleci üretim yeterince güçlü bir aşı üretecek mi? Bir aşı, COVID-19 salgınını hızla çözebilir mi?
Salgını çözme misyonu olan Bio Farma, Sinovac aşısının acil kullanımı için başvuruyor.
Bio Farma, acil kullanım izni almak için Sinovac aşısı yaptırmaya çalışıyor (Acil Kullanım Yetkisi) Endonezya'da.
Bio Farma Direktörü Honesti Basyir 5/10 Pazartesi günü Cakarta'da DPR ile yaptığı toplantıda, "Şu anda Endonezya'nın aşıya ilk kez erişip erişemeyeceği tartışılıyor." Dedi.
Şu anda Bio Farma ve Padjadjaran Üniversitesi Tıp Fakültesi, Çin'den bir biyoteknoloji şirketi olan Sinovac aşısı üzerinde 3. faz klinik denemeler yürütüyor.
Bu aşı üzerinde 1.620 gönüllünün katıldığı 3. aşama klinik denemeleri geçen aydan beri yürütülmektedir. Araştırmacılar, test katılımcılarını iki aşı enjeksiyonu ile altı ay boyunca izleyecekler. Bu 3. aşama klinik araştırmanın sonuçlarına ilişkin verilerin yalnızca Mayıs 2021'de görülebileceği tahmin edilmektedir.
Bio Farma, yalnızca bir aydır çalışıyor olmasına rağmen, COVID-19 aşısının hemen dağıtılabilmesi için bir izin başvurusunda bulunmayı planlıyor. Bu izin başvurusu, geçtiğimiz ay Endonezya'da gerçekleştirilen 3. faz klinik araştırmaların izlenmesine ilişkin ilk raporla yapılmıştır.
Endonezya'daki Sinovac aşısının acil kullanımı, COVID-19'a yakalanma riski yüksek olan sağlık personeline ve gruplara enjeksiyon amaçlıdır.
COVID-19 Salgını güncellemeleri Ülke: EndonezyaVeri
1,024,298
Onaylanmış831,330
Kurtarıldı28,855
Ölüm Dağılım HaritasıAcil aşı kullanımı ne anlama geliyor?
Faz 3 klinik araştırmalar, aşı adayının COVID-19 enfeksiyonundan koruma sağlayıp sağlamayacağını belirlemeyi amaçlamaktadır. Hiçbir zararlı yan etkinin ortaya çıkmadığını kanıtlamak için büyük ölçekte Faz 3 klinik araştırmalar yürütülmelidir.
Acil kullanım izni, kanıtlanmamış ve 3. aşama klinik denemeleri geçmemiş aşıların kullanımına izin verdiği anlamına gelir Bu, aşıların güvenliğinin tam olarak test edilmediği anlamına gelir.
Şimdiye kadar, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), COVID-19 aşı adayının yaygın kullanımı için tek bir izin vermedi.
Bununla birlikte, sınırlı kullanım izni ile kullanılmış iki COVID-19 aşısı vardır: Rusya'dan Gamaleya aşısı ve Çin'de kullanım için Sinovac.
Rusya'nın klinik deneyleri geçmemiş bir aşı kullanma kararı, uzmanlar için tehlikeli bir karar olarak görülüyor. Bazı kişilere hastalandıklarında verilen deneysel ilaçların aksine, aşılar toplu halde sağlıklı insanlara verilir.
Bu nedenle aşılar yüksek güvenlik standartlarını geçmelidir. Klinik denemelerden geçemeyen aşıların pandemiyi çözmeyeceğinden, aslında birçok insanda tehlikeli yan etkilere neden olacağından korkuluyor.
Aşı, aşama 1 ve aşama 2 klinik denemeleri geçmiş olsa da aşı üçüncü aşama klinik denemeyi sorunsuz bir şekilde geçeceğinden emin değil. Yakın tarihli bir örnek olarak, Oxford Üniversitesi'nin COVID-19 Astrazeneca aşısına ilişkin Faz 3 klinik denemesi, son zamanlarda Birleşik Krallık'taki test katılımcılarında nadir yan etkilere neden oldu.
Ekonomi Bakanı Airlangga Hartarto, Endonezya hükümetinin AstraZeneca'dan aşı tedariki için peşinat ödemeye hazır olduğunu söyledi. Çıkarılacak miktar 250 milyon ABD Doları veya yaklaşık 3.67 trilyon Rp'dir.
"AstraZeneca'dan bir aşı temin edeceğiz, kontrat 100 milyon aşı ve bunu hükümet ödeyecek peşinat Gadjah Mada Üniversitesi Mezunlar Ailesi tarafından 11/10 Pazar günü düzenlenen web seminerinde, bu ayın sonunda yüzde 50, maliyet yaklaşık 250 milyon ABD doları olacak ”dedi.
Aşılar tüm pandemik sorunları çözebilir mi?
Hükümetin hem Sinovac'tan hem de AstraZeneca'dan aşı tedarikine çok odaklanmış gibi görünen tutumu bir dizi eleştiriye neden oldu. Bir web seminerinde epidemiyolog Pandu Riono, "Aşı kısa vadeli bir çözüm değil, bir pandemiyi hemen durdurabilecek sihirli bir çözüm değil" dedi.
Bunun dışında hükümetin planladığı aşıyı da sorguladı. "DSÖ, etkili ve güvenli olarak kabul edilen aşı adaylarının olmadığını belirtti. Eijkman kurumundan meslektaşlar da aşının faydalarından şüphe duyuyor, "diye yazdı Pandu yüklemesinde.
Pandu, etkinliği ve güvenliği açısından test edilmeyen aşıların pazarlanmasının halkı gerçekten tehlikeye atacağından endişeleniyor. Çünkü bugüne kadar 3. aşama klinik denemeyi geçen ve DSÖ tarafından kitlesel olarak kullanılmasına izin verilen bir aşı olmamıştır.
Şimdi Endonezya hükümeti 1,2 milyon Sinovac aşısı ithal etti, bu aşılar hala 3. aşama klinik denemelerden geçiyor ve etkinliklerini kanıtlamamış. Pandu Riono tweet'inde, aşıların bir pandemiyle mücadeleyi zorlaştırabileceğini söyledi. "Kısa vadeli bir çözüm olarak aşı yanılsaması güçleniyor. Test-İzleme-İzolasyon ve 3M'nin güçlendirilmesinin ciddiyeti hala optimalin altında ve giderek daha fazla ihmal ediliyor. Salgın henüz göz ardı edilmeyecek. "
