COVID aşı planının artıları ve eksileri

Koronavirüs (COVID-19) hakkındaki tüm makaleleri okuyun İşte.

Şu anda tüm dünya bir COVID-19 aşısının bulunmasını dört gözle bekliyor. Dünya çapında çeşitli araştırma kurumları aşının üretimini tamamlamak için yarışıyor. Bu arada, bazı ülkeler vatandaşları için aşı almayı ve sağlamayı planlamaya başladı. Endonezya hükümeti, Kasım 2020'de COVID-19 aşısını aşılayacağını açıklayan bir istisna değildir.

Şu anda, faz III klinik denemelerde olan en az dokuz aşı adayı bulunmaktadır. Aşı adayları arasından üçü gerçekten sınırlı kullanım veya acil kullanım için onaylanmıştır. Üç aşı adayı, CanSino Biologics aşısı ve Çin'den Sinovach Biotech aşısı ve Rusya'dan Gamaleya Araştırma Enstitüsü aşısıdır.

Bununla birlikte, hiçbiri faz III klinik deneyleri geçmedi ve SARS-CoV-2 virüsü ile enfeksiyona panzehir olarak kitlesel olarak dağıtılmaya hazır.

Öyleyse, klinik araştırmayı geçemeyen aşının kitlesel olarak dolaşıma girmesi durumunda bir risk var mı? Endonezya'nın bu aşıyı gerçekleştirme planı salgını çözecek mi yoksa yeni sorunlara yol açacak mı?

COVID-19 aşısı için planlar ve çeşitli üniversite doktorlarının protestoları

Endonezya hükümeti, Kasım 2020'den başlayarak COVID-19 aşısını kademeli olarak enjekte etmeye başlamayı planlıyor. Sağlık Bakanlığı Hastalık Önleme ve Kontrol Genel Müdürü Achmad Yurianto, 9,1 milyon Endonezyalı için aşıların bulunmasını sağlayacağını söyledi.

İlk aşama olarak, Kasım ve Aralık 2020 döneminde iki aşamada 3 milyon aşı gelecek. Bu aşı, şu anda aşama 3 klinik deneme sürecinde kullanılmakta olan aşı değil, doğrudan Çin, Sinovac Biotech'ten ithal edilen bir aşıdır. Bandung'da Bio Farma'nın himayesinde.

Bu arada AstraZeneca, CanSino ve Sinopharm'dan aşı satın alma planı iş anlaşması olmadığı için iptal edildi.

Sinovac Biotech'ten elde edilen aşının, 19-59 yaşları arasındaki ve herhangi bir komorbiditesi olmayan (komorbid) sağlık çalışanlarına verilmesi planlanıyor.

COVID-19 aşısı aşılama planı, henüz hiçbir aşının tüm test aşamalarını geçtiği beyan edilmediği göz önüne alındığında aceleye getirilmiş kabul edilir. Birkaç tıp fakültesi bu planı gözden geçirmesi için hükümete mektuplar bile gönderdiler.

Endonezya İç Hastalıkları Uzmanları Derneği (PAPDI), Endonezya Doktorlar Derneği'nin (PB-IDI) Yönetim Kurulu'na yazdığı mektupta, aşılama programının etkili ve güvenli olduğu kanıtlanmış bir aşı gerektirdiğini belirtti. Kanıtlar, uygun klinik araştırma aşamalarından geçmelidir.

PB-PAPDI Salı (20/10), "Bu hedeflere ulaşmak için yeterli zaman gerekiyor, bu nedenle halka sağlık protokollerine sadık kalmalarını hatırlatmaya devam ederken acele etmeye gerek yok," diye yazdı.

Ek olarak, Endonezya Akciğer Doktorları Derneği (PDPI) de PB-IDI'ye benzer bir mektup gönderdi.

PDPI, "PDPI, Endonezya'ya giren tüm aşı türlerini Endonezyalılara enjekte edilmeden önce Endonezya nüfusu üzerinde klinik denemelerden geçirmeye çağırıyor" diye yazdı.

Bu arada PB-IDI, Endonezya Sağlık Bakanlığı'na yazarak bu planla ilgili anlaşmazlığa doğrudan yanıt verdi. Bu doktor derneği, güvenli olması ve aceleye getirilmemesi için COVID-19 aşı aşılama planında dikkate alınması gereken üç tavsiye noktası sağlar.

IDI, 3. faz klinik araştırmaların yayınlanmış sonuçları aracılığıyla aşıların güvenlik, immünojeniklik ve etkililiğine dair kanıt olması gerektiğini vurgulamaktadır.

COVID-19 Salgını güncellemeleri Ülke: EndonezyaVeri

1,024,298

Onaylanmış

831,330

Kurtarıldı

28,855

Ölüm Dağılım Haritası

Klinik deneylerden geçmemiş aşıların kullanımının riskleri

Bugüne kadar hiçbir aşı 3. aşama klinik denemeyi geçmemiştir ve WHO tarafından yoğun kullanıma izin verilmiştir. Sağlık Bakanlığı, Brezilya'daki Sinovac aşısının 3. faz klinik denemesinin 9.000 kişi üzerinde tamamlandığını söyledi.

Ancak, bu sonuçlar hala orijinal plana göre 15.000 kişi üzerinde 3. aşama testinin tamamlanmasını beklemek zorunda. Genel sonuçlarla birlikte yeni bir test raporu yayını da yayınlanacaktır.

PD-IDI, "Önlem unsurunun diğer ülkelerde de 3. aşama klinik araştırmaların sonuçlarından daha fazla veri bekleyerek uygulandığını görüyoruz" diye yazdı.

Uzmanlar, bu Kasım ayında başlatılan büyük aşılama planının, güvenlik ve etkinliğinin kilit kanıtı olan kritik adımları atlayan bir aşı kullanmasından korkuyor.

Test edilmemiş aşılardan bağışıklama almak, yeni sağlık sorunları yaratma riskini taşır. Aşama 1 ve 2 klinik deneyleri geçmiş olsalar bile, aşama 3 denemeleri engellenebilir veya başarısız olabilirler.Örneğin, üçüncü aşama klinik deneyler sırasında en az iki soruna neden olan Astrazeneca aşısı.

İlk olarak İngiltere'deki Astrazeneca aşısı gönüllülerinde açıklanamayan bir hastalığın başladığını bildirdiler. İkincisi, 28 yaşında bir doktor olan ve muhtemelen tehlikeli komorbidlerden kurtulmuş bir aşı gönüllüsü vakası var. Ancak klinik araştırmalar devam ediyor.

BMJ tıp dergisinde yayınlanan bir rapor, ortalama birinci nesil COVID-19 aşı adayının yalnızca birkaç aylık bir antikor yanıtı ile tek başına% 30 etkinliğe sahip olduğunu söyledi.

Dergi, "Halen devam etmekte olan aşı deneme programlarından hiçbiri, aşının hastaneye yatma, YBÜ'ye yatma veya ölüm oranlarında azalma gerektiren COVID-19 hastalarının sayısında bir azalmaya katkıda bulunup bulunmadığını tespit edebilecek şekilde tasarlanmamıştır" diye yazdı. "Bu aday aşının virüsün bulaşmasını durdurup durdurmayacağını belirlemek için üzerinde çalışılan bir aşı da yok."

Potansiyel ADE etkileri riski

Gizemli komplikasyon riskinin yanı sıra, bir etki yaratma riski de vardır. antikora bağımlı güçlendirme (ADE). Yani aşının oluşturduğu antikor tuzağından kaçınmak için viral strateji ve ardından virüs başka bir giriş yolu bulmaya yönelecektir.

SARS-CoV-2 bir ADE etkisine sahipse, aşıdaki antikorlar virüsü daha virülan hale getirebilir çünkü solunum yolu yerine makrofajlardan (beyaz kan hücreleri) geçecektir. Bu durum teorik olarak virüsten enfeksiyonu şiddetlendirebilir ve potansiyel olarak bağışıklık sistemine zarar verebilir. (immünopatoloji).

ADE'nin etkileri hakkındaki endişeler, Çin Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezi başkanı Gao Fu da dahil olmak üzere birçok uzman tarafından dile getirildi.

Gao Fu, ADE'nin etkisinin bugün aşı geliştirmenin karşı karşıya olduğu en büyük zorluklardan biri olduğunu söyledi. Çin'in Guangdong Eyaletindeki Aşı Zirvesi'nde "Aşı geliştirmede ADE konusunda tetikte olmalıyız" dedi.

Bununla birlikte, şu anda ülke içinden veya dışından ADE'nin SARS-CoV-2 üzerinde COVID-19'a neden olan bir etkisinin olup olmadığını inceleyen hiçbir referans yoktur.

Airlangga Üniversitesi'nden Moleküler Biyoloji Profesörü Chaerul Anwar Nidom da ADE'nin olası etkileri hakkında birkaç kez uyarıda bulundu. Hükümete, COVID-19 aşısını aşılamak için acele etmemesini hatırlattı.

Ona göre, ithal aşıların yoğun bir şekilde enjekte edilmesinden önce daha fazla veri araştırmak için hala yeterli zaman var.

Endonezya'ya ithal edilecek aşılardan biri, maymunlar üzerinde yapılan klinik öncesi testlerde ADE'nin etkisi olmadığını söyledi. Ancak Nidom, aşı raporunda mantıksal düzensizlikler olduğunu düşündüğü için bu açıklamadan şüphe duyuyor.

"Endonezya ithalat yapıyor ancak temel verileri kaybetmiyor. 21/10 Çarşamba günü Kompas TV'de konuşan Nidom Talking Scientist programında, "Aşı yaptıran bir ülke olarak testi (testi), örneğin aynı hayvan modeliyle tekrarlamamız gerekiyor." Dedi. COVID-19 aşı planı hakkında ne düşünüyorsunuz?